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关于缺陷等级及处理措施的文件编写

在原料检验阶段,定义分为致命缺陷,重要缺陷和轻微缺陷    
致命缺陷:有可能回直接引起功能失效或影响安全的缺陷
重要缺陷:指有可能会引起产品功能失效的缺陷
轻微缺陷:指不符合标准但不影响产品功能失效的缺陷
体外诊断行业 
处理方式上致命缺陷我们直接判定不合格
但是重要缺陷和轻微缺陷不知道该如何处理 
在处理方式上好像只有两种,合格直接接收和不合格组织评审判定是退货还是让步接收
那这样判定缺陷等级就没有意义了呀,可是不明确接收标准组织评审就显得过于主观
检验标准有描述清楚说具体几个黑点多大的黑点之类的不接收,判定不合格,
不合格之后的处理措施不知道该如何描述去解决凭经验解决这个问题。
 
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jacd (威望:1120) (江苏 苏州) 机械制造 工程师 - 供应商质量管理,为中华品质之崛起而学习

赞同来自: Edcho MedingLi 东方偶尔败

这些缺陷的分类只是表明了严重度,属于FMEA RPN里的一个参数而已。如果你们探测度低,抽检发生频率高,自然就要决定退货。
其实能否判断特采一个主要依据是你们自己生产线是否能100%探测,那么为了不停线,也是可以考虑特采的,大不了损失一些工时,然后转嫁供应商而已。
大部分企业都是团队开MRB会议决定的,不存在一个人凭经验判断。当然,如果整个团队都没经验,也没人去研究探测度和目前抽检发现不良的比率,品质经理也是当老好人特采,决定特采又没有执行任何验证措施和加严检验动作,那么问题就大了。

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