新版标准中风险管理和预防措施怎么确定文件架构？
目前正在换版新版质量体系文件，但是对于风险管理和预防措施总是有个疑惑，风险管理把预防措施包含进去了，原来的《纠正措施和预防措施控制程序》是否需要修改为《纠正措施控制程序》？然后再增加个《风险管理控制程序》？这个《风险管理控制程序》中如何把文件写的能落地？请高手指点！
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1 个回复
Holden (威望:8) (浙江 嘉兴) 汽车制造相关 质量工程师 - 无
赞同来自: Merida
风险管理的输入来源是过程乌龟图，新版的过程乌龟图增加了分析非预期风险，针对这非预期风险以FMEA的形式去做分析，形成类似RPN的数值，定义数值范围多少是高风险，一般风险，低风险，不同风险采取不同的策略：规避风险，降低风险，接受风险，对前2种措施采取预防措施，基本方法运用就是FMEA的应用