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新版标准中风险管理和预防措施怎么确定文件架构?

目前正在换版新版质量体系文件,但是对于风险管理和预防措施总是有个疑惑,风险管理把预防措施包含进去了,原来的《纠正措施和预防措施控制程序》是否需要修改为《纠正措施控制程序》?然后再增加个《风险管理控制程序》?这个《风险管理控制程序》中如何把文件写的能落地?请高手指点!
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Holden (威望:8) (浙江 嘉兴) 汽车制造相关 质量工程师 -

赞同来自: Merida

风险管理的预防措施和不符合的预防措施针对的对象不同,风险管理针对的是体系运行过程中的风险去做预防,而不符合的预防是针对不符合的原因去做预防,二者不一样。
风险管理的输入来源是过程乌龟图,新版的过程乌龟图增加了分析非预期风险,针对这非预期风险以FMEA的形式去做分析,形成类似RPN的数值,定义数值范围多少是高风险,一般风险,低风险,不同风险采取不同的策略:规避风险,降低风险,接受风险,对前2种措施采取预防措施,基本方法运用就是FMEA的应用

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