2015版ISO9001标准谈手册中的第六章策划（原创）

第六章 策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1总则
为实现综合管理体系的预期效果，公司从战略层次方面、所提供产品和服务、影响环境管理中的环境因素、影响职业健康安全方面的危险源辨识四个方面确定公司需应对的风险和机遇，采取措施应对这些风险和机遇，评价这些措施的有效性。
6.1.2战略层次方面的风险和机遇
公司按照本手册4.1.2公司组织环境中的要求，识别公司组织环境中的内、外部因素，应用SWOT分析法（强项、弱项、机遇及威胁）确定影响公司战略层面的风险和机遇，策划、实施控制公司组织环境中的风险及利用机遇的措施，并纳入公司的综合管理体系过程和经营业务过程，并在管理评审中评价这些措施的效果。
6.1.3所提供产品和服务的风险和机遇
公司制定和实施《产品潜在风险评估控制程序》，采用PFMEA识别产品在生产过程中的风险和机遇，确定风险等级，制定相应的措施应对这些风险，并评价所采取措施的效果。
6.1.4环境因素
公司制定、实施并保持《环境因素识别控制程序》，以确定在所界定的综合管理体系范围内，公司生产活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响，采取措施以管理其重要环境因素、合规义务（见6.1.6）以及6.1.2中识别的风险和机遇。
6.1.5危险源辨识、风险评价和控制措施的确定
公司制定、实施并保持《危险源辨识及风险评价控制程序》，以便持续进行危险源辨识、风险评价和采取必要的控制措施，评价这些控制措施的效果。
6.1.6合规义务
公司需识别适用于其环境因素（见6.1.4）和危险源管理（6.1.5）的合规义务，确定这些合规义务如何适用于公司，包括公司必须遵守的法律法规要求，及须遵守的或选择遵守的其他要求。