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FDA

一种鼻塞过滤器(就是一种类似于过滤棉,放置于鼻腔内以过滤空间)FDA认证咨询


一种鼻塞过滤器(就是一种类似于过滤棉,放置于鼻腔内以过滤空间)。有如下问题还想请教各位:
  1. 该产品属于FDA医疗器机的几类?
  2. 同时,这种生产有什么需要控制的点,需要灭菌与否的要求或其他?
  3. 如何注册在美国FDA上做注册
谢谢了!
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html_xxz (威望:104) (江苏 无锡) 汽车制造相关 主管 - 质量管理、塑胶电镀专家

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太专业了,我不懂

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