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ISO9001外审不符合项改善的问题

今年的审核结束了,年前开了个不符合项,请各位帮忙看下怎么回复原因分析和纠正措施,问题如下:“《测试开发及控制程序(P02 011, 03,2014.12.22)》中没有明确测试程序的接受准则。”
责任部门回复的原因分析为:“《测试开发及控制程序》 5.1.2条款中 未明确在与AE标准样品的对比测试中测试结果是否合规的判定标准,以及在测试结果异常时的处置方法”。感觉原因分析不到位,但是不知道怎么分析,请各位大神帮忙回复下,谢啦。

经过与改善部门的沟通,现在次不符合项已经改善完成,现特意写上来给大家参考:
根源分析:1)《测试开发及控制程序》 5.1.2条款中 过去文件中没有界定样品的AE应用系统数据和测试机测试数据一致性判定方案,新的流程增加了该要求,由于初次验证,没有考虑到AE样品的拆装过程中会出现产品损坏的问题,因此没有界定出现测试结果偏差的处理方案。
2)文件中原来的取样数2-3颗界定的不严谨,2-3颗是数量范围,未明确具体的取样数。
纠正:1)重新界定AE样品应用系统数据和测试机测试数据判定标准,增加测试异常的处理方案。
2)AE取样的数量明确界定为3颗。
3)AE应用系统数据和测试机测试数据比对必须完全通过。
纠正措施:1)文件变更:5.1.2 TE 工程师以AE工程师提供的3颗附应用系统数据的AE样管为基准来判断测试机测试数据与应用系统数据的偏差,3颗样管必须全部完成数据比对,单项参数在测试规范范围内且偏差不大于10%方可以判定测试程序开发有效,AE提供的样管可作为测试程序开发的调试样管。 如果3颗样品中有任何一颗样管比对失效,需重新补充3颗样管进行再次比对。如果二次比对依然不过,反馈AE工程师检查系统地合理性。 2) 培训:将文件变更内容对TE和AE进行内部培训。
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楼主,这个原因没有分析道根源,
一般说来分析到最后都是人的原因,但是纠正预防却要归结到管理的问题。
因为人需要管理,管理的对象就是人。
这样的原因老师是不会接受的。

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发起人

ruixuepp
ruixuepp

注册审核员

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