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关于TUV南德的ISO13485换证审核

我是新人,先求助一下各位,希望你们给予解答:
我司是医疗器械公司,生产1类、2类产品的。因为ISO13485认证的证书将要过期,今年11月将进行ISO13485的换证审核,我们的认证公司的TUV南德。想问问大家有没有换证审核的经验可以分享给我,或者有什么需要注意的地方以及审核的侧重点等。此次换证有增加3个新产品以及有4个原有认证的产品有重新注册。
谢谢大家!!
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Dende (威望:0) (江苏 无锡) 检验员 - 把好质量关,做合格质量人。

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我也是13485的新人呢,有空我们多多互相学习吧?

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发起人

sammi
sammi

医疗器械

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