质量体系知识学习系列(四)
4．2．5．3持续改进技术
针对关键工序由工艺员、检验员、操作者配合采用控制图（8种）
设备动力科应组织应用设备总效率计算P130
PPM分析：检验部门应组织应用PPM（百万分比）0。1%为1000PPM
80个PPM是三大个公司的要求
编制业务计划前营销部门组织基准确定
技术科在过程设计（编制）中已采用了动作/人机工程分析
防错技术在过程设备、设施、工装策划时应用防错技术质管在采用纠正预防措施过程中应用防错技术
4．2．6设施和工装管理
4．2．6．1设施、设备和过程策划有郊性
要求技术科采用多方论证的方法对生产过程中进行策划，策划应结合APQP策划时要考虑布局合理（车间平面布置图）
技术科必须制订评价现有操作和过程有郊性（工艺纪律检查）的方法P118明确规定重要性。并定期检查每季或每月一次。
人机工程分析
1） 总体工作计划
2） 适当的自动化
3） 人机工程与人的因素
4） 操作者与生产成本的平衡
5） 贮存和周转库存
6） 增值的劳动含量。
4．2．6工装管理
要求设备动力科共用技术科编制工装控制程序
该程序应从工装设计 制造 外协 验收
自制
检查+验证 使 用 纳入台帐
工装上场、下控制 定期维护 封存、报废
工装档案
对外协加工要有跟踪记录
4．2体系文件
1） 质量体系的建立与运行程序（管代）
2） 质量策划程序（技术科）
3） 产品质量先期策划程序
三层次文件
控制计划编制与使用指导书
特殊特性确定指导书
作业指导书编制与使用说明
检验指导书编制与使用说明
4）过程潜在失郊模式及后果分析PFEA（技术）
图纸
作业指导书 控制计划 检验指导书
S、O、P评级指导书
PFMEA流程图
5） 生产件批准程序（技术、采购）
6） 持续改进程序（技术、工会）
7） 过程策划有郊性及现有操作有郊性评价程序（技术、生产）
4.3合同评审
4.3.1总则
要求营销编制合同评审及协调评审程序,并组织实施。
合同评审由销售组织开发、技术部门进行评审，提交PPAP等级报告。
4.3.2评审
在接到订单前应进行评审,评审应达到
1) 合同各项要求都明确并形成文字,凡是口头订货应在确定前与对方沟通
2) 凡是有疑问的,双方已经得到解决
3) 公司签订合同必须有能力满足
4) 要满足顾客所有的要求包括明示和隐含的要求,还要包括三大公司的特殊要求
就本公司而言合同可分为 一般合同---量产 业务员直接通知生产
特殊合同---(规格\尺寸\颜色色变化) 涉及哪个部门由哪个部门评审
新开发的合同—开发、技术、质量参入评审
顾客有那些特殊要求要有明细表（如福田、一汽等要求在表中一一列出）
作业：合同评审涉及到合同法哪条
４．３．３合同的修订
营销应明确如何进行合同修订
提示：合同修订的传递，交期、数量变更时应传递到生产系统，当技术参数、材料变更时应传递到技术科。切忌要用书面文件（合同更改通知）
４．３．４记录
电话订单记录：应注明向生产发出订单的编号以便查询
本公司应保存有关合同记录如下
合同登记台帐
一般合同
特殊合同
新开发的合同
协调合同评审
常规产品价格表
特殊新开发报价单
合同修订通知单
４．３体系程序文件
１） 合同评审程序（营销部）
２） 报价作业程序
３） 销售预测与计划程序
4.4设计控制
要求有设计责任的技术科编制“设计控制程序”并组织实施
4．4．1．1设计数据和资料的使用
为了确保成功的设计经验和设计数据能继承下来，技术科应分别建立档案或设计数据库
4．4．2设计和开发的策划
1.要求技术科针对每项开发的新开发的新产品，编制新产品开发计划，所编制的2.计划应有具体的事项、进步、责任部门、分工
3.针对所开发产品的复杂程度，确定具有资格的能胜任的人员担任项目、组长
4.针对开发产品应考虑为其配备充分和资源
5.所编制的新产品开发计划可随情况变化而修订
4．4．2．1要求的技能
适用的技能
几何公差 制造设计/装配性设计 FMEA CADKAE
4．4．3组织与技术接口
1.要求技术科明确与销售、采购、生产、质量等部门的接口关系技术科与各部门传递设计信息时，必须采用书面形式。如设计联络单、技术通知单
2.定期评审技术发出相关信息
4．4．4设计输入
1.将输入转换为输出的一组彼此相关的资源和活动
2.要求技术会同销售明确顾客提供的设计信息
3.产品要求的提出：
顾客提出（如图纸、样件、车辆规格表）
通过相关的法令、法规得到（相关的标准）
由公司结合以上经验教训提出
4.要求技术科对设计输入是否完整进行评审（一般以设计输入评审报告体现）切记对矛盾的含糊不清的问题，一定要会同主机厂加以确认
5.设计输入应考虑合同评审的结果
4．4．4．1设计输入的补充
要求技术科具备计算机辅助功能设计，一般要求双向接口的能力除非顾客放弃
4．5设计输出
1.要求技术科确立本公司设计输出如（图纸、作业指导书、检验指导书、流程图、控制计划、样件等）
2.要求输出能对照输入（如产品的设计输出与输入对照表）
3.对设计输出的要求：
输出应满足输入
包含或引用验收准则
标出与产品安全性关系重大的项目如（特殊性、操作、贮存、维修、处置）
针对关键工序由工艺员、检验员、操作者配合采用控制图（8种）
设备动力科应组织应用设备总效率计算P130
PPM分析：检验部门应组织应用PPM（百万分比）0。1%为1000PPM
80个PPM是三大个公司的要求
编制业务计划前营销部门组织基准确定
技术科在过程设计（编制）中已采用了动作/人机工程分析
防错技术在过程设备、设施、工装策划时应用防错技术质管在采用纠正预防措施过程中应用防错技术
4．2．6设施和工装管理
4．2．6．1设施、设备和过程策划有郊性
要求技术科采用多方论证的方法对生产过程中进行策划，策划应结合APQP策划时要考虑布局合理（车间平面布置图）
技术科必须制订评价现有操作和过程有郊性（工艺纪律检查）的方法P118明确规定重要性。并定期检查每季或每月一次。
人机工程分析
1） 总体工作计划
2） 适当的自动化
3） 人机工程与人的因素
4） 操作者与生产成本的平衡
5） 贮存和周转库存
6） 增值的劳动含量。
4．2．6工装管理
要求设备动力科共用技术科编制工装控制程序
该程序应从工装设计 制造 外协 验收
自制
检查+验证 使 用 纳入台帐
工装上场、下控制 定期维护 封存、报废
工装档案
对外协加工要有跟踪记录
4．2体系文件
1） 质量体系的建立与运行程序（管代）
2） 质量策划程序（技术科）
3） 产品质量先期策划程序
三层次文件
控制计划编制与使用指导书
特殊特性确定指导书
作业指导书编制与使用说明
检验指导书编制与使用说明
4）过程潜在失郊模式及后果分析PFEA（技术）
图纸
作业指导书 控制计划 检验指导书
S、O、P评级指导书
PFMEA流程图
5） 生产件批准程序（技术、采购）
6） 持续改进程序（技术、工会）
7） 过程策划有郊性及现有操作有郊性评价程序（技术、生产）
4.3合同评审
4.3.1总则
要求营销编制合同评审及协调评审程序,并组织实施。
合同评审由销售组织开发、技术部门进行评审，提交PPAP等级报告。
4.3.2评审
在接到订单前应进行评审,评审应达到
1) 合同各项要求都明确并形成文字,凡是口头订货应在确定前与对方沟通
2) 凡是有疑问的,双方已经得到解决
3) 公司签订合同必须有能力满足
4) 要满足顾客所有的要求包括明示和隐含的要求,还要包括三大公司的特殊要求
就本公司而言合同可分为 一般合同---量产 业务员直接通知生产
特殊合同---(规格\尺寸\颜色色变化) 涉及哪个部门由哪个部门评审
新开发的合同—开发、技术、质量参入评审
顾客有那些特殊要求要有明细表（如福田、一汽等要求在表中一一列出）
作业：合同评审涉及到合同法哪条
４．３．３合同的修订
营销应明确如何进行合同修订
提示：合同修订的传递，交期、数量变更时应传递到生产系统，当技术参数、材料变更时应传递到技术科。切忌要用书面文件（合同更改通知）
４．３．４记录
电话订单记录：应注明向生产发出订单的编号以便查询
本公司应保存有关合同记录如下
合同登记台帐
一般合同
特殊合同
新开发的合同
协调合同评审
常规产品价格表
特殊新开发报价单
合同修订通知单
４．３体系程序文件
１） 合同评审程序（营销部）
２） 报价作业程序
３） 销售预测与计划程序
4.4设计控制
要求有设计责任的技术科编制“设计控制程序”并组织实施
4．4．1．1设计数据和资料的使用
为了确保成功的设计经验和设计数据能继承下来，技术科应分别建立档案或设计数据库
4．4．2设计和开发的策划
1.要求技术科针对每项开发的新开发的新产品，编制新产品开发计划，所编制的2.计划应有具体的事项、进步、责任部门、分工
3.针对所开发产品的复杂程度，确定具有资格的能胜任的人员担任项目、组长
4.针对开发产品应考虑为其配备充分和资源
5.所编制的新产品开发计划可随情况变化而修订
4．4．2．1要求的技能
适用的技能
几何公差 制造设计/装配性设计 FMEA CADKAE
4．4．3组织与技术接口
1.要求技术科明确与销售、采购、生产、质量等部门的接口关系技术科与各部门传递设计信息时，必须采用书面形式。如设计联络单、技术通知单
2.定期评审技术发出相关信息
4．4．4设计输入
1.将输入转换为输出的一组彼此相关的资源和活动
2.要求技术会同销售明确顾客提供的设计信息
3.产品要求的提出：
顾客提出（如图纸、样件、车辆规格表）
通过相关的法令、法规得到（相关的标准）
由公司结合以上经验教训提出
4.要求技术科对设计输入是否完整进行评审（一般以设计输入评审报告体现）切记对矛盾的含糊不清的问题，一定要会同主机厂加以确认
5.设计输入应考虑合同评审的结果
4．4．4．1设计输入的补充
要求技术科具备计算机辅助功能设计，一般要求双向接口的能力除非顾客放弃
4．5设计输出
1.要求技术科确立本公司设计输出如（图纸、作业指导书、检验指导书、流程图、控制计划、样件等）
2.要求输出能对照输入（如产品的设计输出与输入对照表）
3.对设计输出的要求：
输出应满足输入
包含或引用验收准则
标出与产品安全性关系重大的项目如（特殊性、操作、贮存、维修、处置）
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