质量体系知识学习系列(三)

4．2．3．1产品质量先期策划
要求技术科编制APQP程序
当接到新产品开发案时，技术应组织成立多方论证小组
小组应开展的适当技术：
确定特殊特性（产品特性、过程特性）
开展失效模式分析FMEA
针对高风险顺序数，采取措施
编制控制计划
4．2．3．2特殊特性
特殊特性是指：显著影响安全和政府法规和显著影响顾客满意的产品。特殊特性由顾客制定也可以由供方自己识别。
特殊特性应在FMEA、控制计划、作业指导书上标识。标识符合可以使用顾客的特殊特性符号，也可以使自己的等效符号。
特殊特性对于不同的顾客由不同的定义，并非所有的部件都有特殊特性，但第一件部件都必须加以考虑
特殊特性应是质量策划和控制计划的关注点。
当主机厂提供的图纸有特殊特性符号时，技术应转换到本公司的图纸和工艺卡上
当主机厂提供的图纸没有特殊特性符号时，技术应参考三大公司的特殊特性符号结合本公司实际，给定特殊特性符号
考虑特殊特性时应从安全、法规角度和与装配连接尺寸角度来考虑详见质量体系要求附录P83
技术应编制特殊特性确定指导书
4．2．3．3可行性评审
在签订合同前，销售应通知技术作可行性评审
可行性指的是：工程能力和制程能力
可行性评审应采用APQP给定的小组可行性承诺来形成文件
4．2．3．4产品安全性
要求技术科在设计控制和过程控制过程中，必须考虑适当安全防护及产品安全性；车间应得到“安全防护及产品安全性一览表”，并保证车间人员了解
产品安全性与安全防护一览表
工序 产品安全性 安全防护 发放周期
电焊 烧焊产生弧光 发×××眼镜发×××护套 每月1付
4．2．3．5 PFMEA
要求技术科在作PFMEA时，必须考虑所有的特殊特性
PFMEA过程失效模式分析通常在生产件批准PPAP时完成
要求技术科编制PFMEA程序并组织实施
有效的FMEA特征包括:①所有特殊特性均在设计过程中加以说明
②RPN值已初步计算出来
③“高”的含义已被定义
④对所有“高”的RPN项目的均有纠正措施
⑤包含防错措施
⑥对RPN进行重新计算,FMEA反映出新的RPN
⑦在控制计划和作业指导书中“高”RPN项目已被列为特殊特性,在控制计划中不可降低的“高”RPN项目必须附有明确的探测方法。
4．2．3。6防错
防错的含义：应用过程或设计的特殊性来防止生产不合格产品。是一种预防措施。
要求技术科在过程、设施、设备、工装、策划时必须应用适当的防错技术
4．2．3．7控制计划
各层次的控制计划是指总成、零件、部件、材料
控制计划是先期质量策划的重要输出，使用多方论证方法，由多方论证小组制定。控制计划必须与流程图、作业指导书、检验指导书保证一致。
在那些情况下要制定控制计划：①产品的各层次
②包括原材料和零部件
③产品/过程与现生产有明显差异
编制控制计划应使用（附录J）表格，详见“控制计划编制与使用指导书”
控制计划应包括原材料（如树脂、油漆）及零件生产过程
对控制计划更新、修订的要求：当产品/过程与现生产有明显差异时，更新、修订控制计划。
控制计划编制时分三阶段：样件、小批量试产、 量产
主机厂 车间、检验站用
当发生产品更改、过程更改、过程不稳定、过程能力不足、修改检验方法、频次、变化必须修订控制计划
4．2．4生产件批准
4．2．4．1总则
技术科所作的生产件批准必须完全符合程序（PPAP）
PPAP是为了确定供方具有能力按顾客规定的生产节拍生产满足顾客要求的产品。 所谓生产件是指在生产现场用正式工装、量具、过程、材料、操作者和过程参数 制造的零件，用作生产件批准的零件母体至少为300件。所有供方应符合PPAP手册提出的要求，供方应对分承包方采用PPAP。
4．2．4．2分承包方要求（采购）
公司应对分承包方采用一种生产件批准程序
4．2．4．3工程更改的确认
无论是本公司的设计更改还是分承包方的设计更改，必须经过确认
4．2．5持续改进
4．2．5．1总则
持续改进：指已达到基本质量要求的基础上以减少质量变差，降低成本和改善服务（重点及时交付）为主要目标的活动。
持续改进的重点是顾客关心的关键（特殊）特性
要求技术科组织各部门持续的改进质量、价格、交期、服务是所有的顾客都受益
注：持续改进的思想体系建立，靠全体员工各部门
持续改进程序：确定需求—编制持续改进计划—组织实施—效果考核—定期报告
技术科在组织实施持续改进时应优先考虑特殊特性
持续改进需求，每年10月份发放，到12月份回收上来
计量型控制图适用于持续改进
4．2．5．2质量和生产率的改进
各部门在持续改进需求时应参照标准中的“●”中给定的内容P18及典型的七种浪费
七种浪费
1） 提供有缺陷的产品
2） 多余的加工
3） 多余和库存
4） 多余的搬运
5） 过长的时间等候
6） 多余的动作
7） 生产顾客不需要的产品
提案改善也是持续改进的重要内容之一