生产许可证，产品注册证？？？

请问，我司是生产电子、汽车等弹簧的，请问：
1、按医疗器械销售商的图纸进行加工生产牙丝（II类），我司是以弹簧的包装卖给他由销售商拿回去再进行消毒，包装、再进行贴他们品牌，他们的产品有内销与外销，请问，我司要办理什么手续，取得哪些许可证书！

2、另外我司按客户图纸生产医疗器械上用（胰岛素针筒、采血针、吊针等）和自动控制医疗器械设备上的仪表及按钮上的）弹簧，这样的又要什么手续吗？

谢谢！

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10 个回复

cairang45 (威望:16) (江苏苏州) 机械制造主管 - 体系，质量控制，质量策划，嵌入式系统开发

赞同来自: 魏君

你这两个问题都不属于委托生产的范畴，只能算个委外加工，这类问题的判定方法是，看你提供给客户（医疗器械厂）的东西是不是已经具有了使用价值（可能还没有做消毒等后续处理，但是也可以直接当医疗器械使用的），如果具有了使用价值那必须生产许可才能生产（第一个问题），如果是医疗器械的一部分不能具有使用价值的就不需要生产许可（也就是你的第二个问题）。仅供参考。