医疗器械风险管理如何实施？

看了YY/T0316-2008，网上也下了一些资料学习，但是总没有一个比较好的思路，不知道有没有对医疗器械的风险管理比较熟悉的同行能拿出分享，各位有经历过的都给点意见吧
1、风险管理的主导部门，各部门人员有什么要求？
2、风险管理应从哪个阶段开始，包括哪些阶段，前期有哪些需要准备的？
3、产品的危害特征如何识别、谁来识别？
4、对识别出来的危害特征如何展开风险分析？
5、进行风险措施后有效性如何验证？
6、风险管理报告在哪个阶段完成，其更新的周期有何规定？

暂时先想到这几点，请高手指教