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关于检验和试验人员身份问题?

13485标准中提到“有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的检验和试验人员的身份应记录”,该如何理解执行?是否只需要在检验/试验记录中签字就行?
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cfy02250 (威望:0) (北京 ) 生物医药 主管 - 多年从事质量管理工作,对质量团队管理、产品验收、...

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我们公司做有源非植入类的,检验员是关键岗位,在人事都要备案培训过哪些东西并获得上岗证,检验过的东西肯定是要在检验记录上签字确认。

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亦玄
亦玄

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