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米虫虫 (威望:0) (上海 浦东新区) 生物医药 主管
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米虫虫 (威望:0) (上海 浦东新区) 生物医药 主管
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国务院第276号令《医疗器械监督管理条例》第五条，
第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效
性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政
部门制定、调整、公布。
你查询医疗器械分类目录即可知道:lol:http://www.6sq.net/thread-367954-1-1.html