关于医疗器械（包装材的选材与验证）

前辈、老师们，不知能否提供包装材的选材、试验及验证的一整套资料啊，或者指导我该怎么做这块的资料，标准也看了，但是更模糊了，之前做的是ISO9001，现在初接触这个行业，对这方面很陌生，请行业内的前辈赐教。（做的是2类无菌医疗器械产品，一次性的使用的，选材是特卫强医用袋，目前手上有供应商的一些企业标准、检测报告、但是我想应该要有篇文件的规定：如何选材，材料进来如何检验，包装后如何验证等，苦于经验问题一直弄不出来）