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ISO发布ISO19011:2011最新国际标准

本帖最后由 kojak585 于 2012-1-30 23:29 编辑

2011年11月15日,国际标准化组织(ISO)发布了ISO19011第2版,即:ISO19011:2011 《审核管理体系的指南》(Guidelines for auditing management systems)。

新版国际标准对审核管理体系提供了指南,包括审核的原则、审核方案的管理和实施管理体系审核,以及在审核过程中对相关人员(包括管理审核方案、审核员和审核组的人员)能力的评价。

该标准适用于所有需要进行内部或外部管理体系审核或管理审核方案的组织。

该标准也可以被用于其他类型的管理体系审核,但必须要考虑到所需的特定能力。

新版标准在结构和内容上都较ISO19011:2002有了很大变化。其中主要的变化有:

a)没有任何规范性引用文件;

b)增加了6个术语及定义,包括:观察员(observer)、向导(guide)、风险(risk)、符合(conformity)、不符合(nonconformity)、管理体系(management system);

c)对“审核原则”的指南作了修订和补充,其中包括新的 “信息安全 — 保密” 原则。这一原则要求审核员要对他们在履行审核职责的过程中谨慎地使用和保护所获得的信息;

d)列出了审核方案管理和执行审核的良好实践。对一些局部的表述予以明显地增容与更新,以反映现时的想法和做法。这些章节所提供的详细的指南,旨在要求审核员应根据组织的规模大小、管理体系的成熟程度、类型和复杂性来进行审核;

e)引入了审核的风险的概念;

f)ISO19011:2002曾在“教育、工作经历、审核员培训和审核经历”等方面给出了指南,对实施审核和领导审核组所需的知识和技能的开发起到了积极地促进作用。

ISO19011:2011同样对管理体系审核员和审核组长的知识和技能给出了指南,但未再提及审核员要有完整的“教育、工作经历、审核员培训和审核经历”。

g)ISO19011:2011和ISO17021:2011都认识到对审核员的能力需要进行评价,比如可以采用记录审查、意见反馈、考试、面谈、观察、验证审核等多种方式相结合的方法对审核员进行评价。

ISO19011:2011中没有给出特殊学科审核员知识和技能的指南。这些可能会在以后的发展中,另行出版公布。

**业内部分人士认为ISO 19011:2011导则出现了实质性的变化。而另外一部分人士则会认为指南只是总结了一些业内已经实施的良好运行模式。

IRCA的观点是ISO 19011:2011的出台为审核员、实施管理体系的机构及需要实施管理体系审核的机构提供一个重新评定其自身实践活动和识别改进领域的机会。
**

IRCA Briefing note: ISO/FDIS 19011:2011 – Guidelines for auditing management systems下载:
http://www.irca.org/downloads/ ... e.pdf
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