该怎样开这个不符合项报告？

公司最近刚刚做完内审。在审核生产部时发现机器维护保养记录未经审查人签名确认，程序文件没有关于记录确认的规定，标准好像也没有提到，这个不符合项成立吗？依据是什么？

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figozhang (威望:1) (上海上海) 生物医药 QA Manager - 体系流程改进

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这个我感觉首先是程序文件有必要修改升版下,再完整一下记录文件,内审嘛,可以作为一个不合格项.

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