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研发中心 的 8.3 不合格品 包含什么?

作为一个纯研发中心,想要拿ISO9001的证书,请问在8.3不合格品怎么查?
什么东西属于研发的不合格品,我很困惑?请高手赐教?
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davidzhao (威望:5) (天津 和平区) 航空相关 经理 - 工作

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好久没有作设计部门的审核了,不过根据经验,倒是可以建议一下:
设计的每个阶段,都有不合格品产生,当然,现阶段你的产品不是实物,可能只是idea,图纸,样品模型,首件等等。
作为审计人员,要把设计的输入转化成输出,输入来自于市场调研和定位,来自于客户需求,来自于成本控制,来自于生产工程经验等等,由这些信息形成的报告经过评审如果不符合当初的要求,就是第一个不合格品。
下一个阶段是图纸的形成(如果是工业产品的话),如果不能保证你图纸cover所有设计参数,功能等要求,那就是第二个不合格。这一条应该是标准提到的verification.
第三个步骤,是你的第一个实物样品和你的图纸的差别,所谓的validation. 也就是你的第三种不合格产品。
而且,作为设计过程中发生的任各个阶段的任何评审,如果有差异和问题,都可算作不合格品。
一家之言,供参考。

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