如何审核新版9001标准？

新版的ISO9001标准大多数为澄清性质的变化，但有几点变化还是需要在审核中重点关注。具体表现在以下几个方面：
一。如何识别，确定外包过程
标准要求：组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
ISO9001标准中明确了有四大类过程：管理过程，资源管理过程，产品实现过程和测量分析改进过程。在这四类过程中，后面三类过程都可能存在外包过程（包括文件和记录的管理过程）例如：资源管理过程，大型设备维修过程；产品实现过程，外协加工过程，过程（热处理等）分包，计量器具的校准过程；测量分析改进过程，原材料验证过程；其他过程，档案的管理过程，可见，在组织的经营过程中，存在的外包过程很多，都需要在质量管理体系中加以规定，并在质量手册中加以描述吗？如果识别确定的太多，会给组织带来很大的资源浪费，给组织带来新的负担，并且会影响到实际上真正需要重点控制的外包过程反而没有控制好，容易带来两张皮现象，这也是有违标准的本意。
新版标准中规定要识别，确定，控制的外包过程到底是什么？哪些是与影响产品符合要求有关的？这就要看如何理解标准的要求。
1。标准中识别确定外包过程的原则：
外包过程与管理体系的关系：标准注2：外包过程是为了质量管理的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。这个注解实际上给出了外包过程的定义。也就是说外包过程仍然是组织范围内的，对产品符合要求有影响的过程，只不过是由一个完全独立于组织的供方或相同母组织的另一个部分（即不受同一个质量管理体影响的独立的部门或分公司）实施。从定义上看，外包的是过程，而不是活动。是质量管理。
外包的的原因有两种情况：一种是组织有资质和能力实施这个过程，但出于商业或专业化原因选择外包这个过程，另一种是组织自身没有资质和能力实施过程，而选择外包。从外包的原因来看，组织必须对外包有足够的控制权，必须有能力控制外包过程，使外包过程符合9001标淮和公司质量管理体系的要求。这种过程才能够识别为外包过程。
2。建议审核和组织实施时考虑的原则：
根据价值链原则来识别确定外包过程，即识别的重点应该放在第七章；根据管理的跨度来识别确定外包过程，即如果企业虽然识别，但根本无法控制，则不用按自已的质量管理体系的外包过程进行管理和控制。例如：有一公司有两种产品，变压器和电器控制柜，其外壳均为外协加工。变压器外壳对产品的使用性能的影响较大，确定为外包过程，电器控制柜外壳未确定为外包过程。点评：重点考虑对产品的符合性影响的重要性大小。（未完，待读）