敢问论坛上可有做医疗设备体系-ISO13485的同仁！
本帖最后由 ld144 于 2009-4-20 20:53 编辑
鄙人敢问问题！
1、作为独立标准，是否必须单独认证？
2、如果可以，镶如9000如何在体系上进行处理？
3、如果不行，重新编写需要注意那些问题？
4、相关法律法规由哪些部门归口？
5、制造中是否需要特殊检验设备？
鄙人今天粗略的看了一下这个标准，暂时想到这些问题。望各位同仁鄙吝赐教，谢谢！
鄙人敢问问题！
1、作为独立标准，是否必须单独认证？
2、如果可以，镶如9000如何在体系上进行处理？
3、如果不行，重新编写需要注意那些问题？
4、相关法律法规由哪些部门归口？
5、制造中是否需要特殊检验设备？
鄙人今天粗略的看了一下这个标准，暂时想到这些问题。望各位同仁鄙吝赐教，谢谢！
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frankeywang (威望:1607) (湖北 武汉) 电子制造 总监
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