招考ISO工程师的限时考题，答案已公布

本帖最后由 barry 于 2009-3-9 09:16 编辑

这是我们考ISO工程师的部分题目，要求在20分钟内(不能翻文件)完成，对ISO有兴趣的可卡表试试!! 答案已公布

选择题

1.质量管理体系方法是（ ）原则应用于质量管理体系研究的结果。
A 过程方法 B管理的系统方法 C以顾客为关注焦点 D基于事实的决策方法
2.质量计划是（ ）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件
A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标
C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行
3.以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手
4.审核陪同人员的作用是（ ） A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C
5.受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是（ ）
A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认
C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C
6.受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（ ）
A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定
7.一次审核的结束是指（ ） A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评
8.对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响（ ） 多选题
a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 b)对外包过程控制的分担程度
c)通过应用7.4 条款实现所需控制的能力 d) 组织有否定义外包过程
9.一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响（ ） 多选题
a)组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险 b)组织的不同（变化，英文咨询）需求
c)组织的特定目标 d)所提供的产品
e)所采用的过程， f)组织的规模和组织结构。
10.SVHC（高度关注物质）目前主要的规范有（ ） 多选题
a)注册 b)授权 c)通报 d)评估 e)禁用

判断题：

二、判断题 正确的在( )划“ ”，错误的划“╳”(每题1’)
1( )组织的重要环境因素必须与外部相关方进行交流，因为它对相关方有环境影响。
2( )组织制定的所有应急准备与响应预案都应定期予以评审和修订。
3( )记录不属于文件的范畴，记录应按照 4. 5. 4记录控制的要求进行管理。
4( )组织应确保所有为它、或代表它从事组织所确定的可能具有重大环境影响的工作的人员，都具备相应的能力。该能力是通过组织的培训工作实现的。
5( )文件可以是照片或试剂样品。
6( )若组织排放的污染物超标，不一定表明其所建立的EMS违返ISO14001-2004标准中4.5.2的要求。
7( )审核证据必须是书面化的文件或记录。
8( )持续改进就是对产品的设计不断的更新。
9( )ISO9004是ISO9001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。
10( )ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械 质量管理体系要求”
11( )ISO13485标准更强调法规要求，许多地方不过分强调顾客要求，因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标。
12( )满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。
13( )在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。
14( )ISO9001：2008 标准5.5.2 条款指：不是组织的正式员工也可以担任组织的管理者代表。
15( )所有工人使用的所有检测装置都应进行校准或检定。
16( )REACH定义：物质指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物。如合金、鞋油、洗涤剂等。等物质。
17( )REACH定义：配制品指由两种或两种以上的物质组成的混合物。如氧化铅，甲苯等。
18( )REACH定义：物品指在制造过程中获得的特定形状、外观或设计的物体。如塑料料，纺织品、轮胎、纸等。