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2008版ISO 9001颁布后的体系工作建议

2008版ISO 9001颁布后的体系工作建议
ISO 9001:2008版标准已经在2008年11月15日正式颁布了。已经建立符合2000版ISO 9001质量管理体系应当如何做。这里给大家提出一些建议,供参考。

1、预先学习。搞质量管理体系的工作者可以对新版标准自己先学习一下。如果手头没有标准,可以从从本网站上下载该标准的FDIS最终草案版本,内容已经足够了。

由于这次修改没有提出新的要求,如果原来对2000版标准理解正确,体系建立得比较好的话,这些修改的工作量应当不会很大的。

2、组织学习。然后,组织ISO小组成员和内审员共同学习新版标准。如果原来没有ISO小组的。可以利用这个机会成立。

3、文件评审。ISO小组组织文件的主管人员,根据新版标准对每份文件,包括质量手册、程序文件,记录用空白表单,结合实际执行情况,做一次评审。通常技术性文件不会有什么影响的。把结果分成以下各类:

情况 现有文件内容 实际执行、记录 工作量
a) 符合新版标准 不符合新版标准 纠正措施
b) 需修改或者补充 符合新版标准 文件修改
c) 需修改或者补充 不符合新版标准 纠正措施
d)现没有但实际需要文件 不符合新版标准 纠正措施

4、编写升版工作计划。ISO小组汇总以上情况,编制一份书面升版工作计划,经过总经理批准后,由管理者代表具体组织实施。

几点说明:

a)文件修改要符合标准4.2.3条要求。各种质量管理体系文件的修改必须按照自己程序文件来执行,该程序文件必须满足标准第4.2.3条要求。

b)为了便于工作,文件数量可以调整。新版标准容许一个标准要求分散在几个文件中。譬如,不合格品处理8.3条,可以分别用进货、在制和交付后发现不合格品的三份处理程序来规定;也可以用一份文件来满足标准几条要求,甚至几个标准的要求。譬如,质量、环境保护、安全、健康等各个体系的文件和记录集中用一份程序文件来控制。总之,应当根据方便自己的原则来做。

c)凡纠正措施都应当符合标准第8.5.2条要求。如果原来有统一表单的,针对每一项不符合填写一份《要求采取纠正措施》表单。把所采取纠正措施的结果形成记录,包括对纠正措施有效性的评审记录,作为客观证据;也可以整个公司针对2008版升版工作汇总一份文件,也可以各个部门单独形成文件,公司汇总,作为管理评审的输入。

d)利用机会改进体系。把这次贯彻新版标准的工作当作一次体系改进的机会。这次改版主要是对标准要求的澄清,没有新的要求。但是,通过对标准的实践,加深了理解,有可能发现以往对标准的理解有不足的地方,可以通过建立纠正措施专题项目或者预防措施专题项目加以改进。

e)注意体系完整性。如果因为原来对标准理解有问题,通过这次2008版来采取纠正措施,完善体系的时候一定要注意满足标准第5.4.2条体系连续性的要求。

5、进行内审。根据情况,如果原来审核方案中规定做内审的时间恰当,可按照原来的安排,按照新版标准要求做一次内审;如果这次改动比较大,也可以增加一次内审,监视以上工作计划执行的效果如何。

6、管理评审。按照原来计划,也可以新增加一次管理评审。根据以上内审结果以及其他有关管理评审输入,对体系的有效性、适宜性和充分性进行一次评审。完成升版工作。继续提出一些预防措施和纠正措施改进项目,继续改进,提高质量管理体系的有效性和效率。

7.关于换证书问题。不需要专门为了换证书请认证公司来做审核。可以结合原来监督审核或原来证书到期换证审核同时进行。只要在2010年11月15日前换成2008版都是可以的。

也就是从现在起到2010年11月15日为止,两种证书可以共存,证明的体系符合性是等同的。无论是哪年版本证书,内容都要符合2008版标准要求。2010年11月15日后,所有2000版证书都将失效了。

8、关于新申请认证:建议就按照2008版来认证,当然,要等国家等同标准颁布后才行。如果等不及,现在申请按照英文版本ISO 9001:2008或者按照2000版认证也可以,以后再按照前面做法换一证书。但是,认证内容还是要满足2008版要求的。因为,2008版只是对2000版做进一步解释而已。原来2000版就应当满足2008版要求的。2009年11月15日以后没,只能按照2008版认证,发2008版证书了。具体的应当和您们的认证机构联系。


9、文件修改的两个小窍门:

a)质量手册中这样写:“本公司质量管理体系符合ISO 9001:2000标准,并且随着该标准升版,符合先行有效版本。”如果您当时这样写法,既体现了您这质量管理体系的历史,又不需要修改了。

b)如果您的文件是按照过程来写的,不是按照组织机构分工来写的。那么,只要有这个过程、作业,如果有岗位职责说明的话,那么,机构如何变动,文件不需要修改了。
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zhengd77 (威望:1) (浙江 绍兴) 电子制造 总监

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楼主的小建议我觉得有问题呀,手册中怎么可以这样写呢,符合先行标准,那要看你现在执行或者说规定要求执行的标准咯,如果要求执行的是2008版标准,你符合2000版有什么用呢,你连标准选择也错误了,就根本没有文件是不是需要修改的问题了.还有按照你第2点建议的理解,我是否可以这样认为,只要是按照过程描述的,对各岗位的职责作了描述,不论组织架构变化都不需要对文件进行更改了呢,我觉得这也很可笑呀,本身过程只不过是一个概念,中间需要有部门或者说人员的参与才能成功地成为一个过程,如果缺少了人员的参与,那怎么成为一个过程呢,而如果人员或者说部门都进行了调整,你这个文件不调整,那怎么来进行这个过程呢?我不是太理解你的观点,能否再说明白点.

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