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fenfangzixin (威望:0) (江苏 无锡) 其它行业 工程师
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熟悉文控的相关工作
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fenfangzixin (威望:0) (江苏 无锡) 其它行业 工程师
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我找了一些文件,大致的定义是:
1.法律法规、国家标准、行业标准
2.客戶提供的圖紙,標準
3.非本公司编制的、对产品或质量管理体系有影响的文件。
1、ISO10013:2001中没有外来文件的定义。这样的术语是不需要定义的。文件使用者一看就可以辨别的。凡是这些文件的编写、修改的权限不属于组织自己的,举例来说,外来文件可以包括顾客提供的图样、规范等文件;还包括法律、法规、条例要求等文件;还有国际、国家、行业标准、规程;以及外购得到设备、工具等的维修手册等。都应当作为外来文件。
2、对外来文件的控制,标准4.2.3.f) 规定,只需要对确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件,不是所有的外来文件。譬如,和质量管理体系无关的法律法规文件,也是外来文件,但不是质量管理体系要求加以控制的外来文件。
3、需要控制的内容:
1)得到识别,别人一看就知道是外来文件。自己不能加以修改的。识别不要求盖章,或者签字。当然,如果内容重要,需要有指定人员先评审,认为符合要求后再发放的话,应当有方法来让文件使用者知道,这份文件是现行有效的文件,放心加以使用;
2) 控制其分发。当该文件内容有变化,修改,应当规定方法,可以收回旧的,发出新的,达到控制目的。