产品质量首先是设计出来的

现在，大多数人都认为产品的质量不是检验出来的，是制造出来的。但是，没有认识到，产品是质量首先是靠设计出来的。没有好的设计，制造能力再强，也是无能为力的。

产品质量的好坏，取决于产品具有固有特性满足顾客要求的程度。产品固有特性从何而来的？靠设计和开发过程，把顾客需求转化而来的。ISO9000；2000对设计和开发的定义是，“将要求转化为产品、过程或者体系的规定特性或规范的一组过程”。

根据定义可见，设计是一个过程，它的输入是顾客和市场的需求和期望，它的输出是产品、过程或者体系的规定特性或者规范。

我们讨论产品设计。不讨论过程和体系的设计。那么，产品设计的输出是针对产品的规定的特性或规范。所谓规范，根据ISO9000：2000的定义，就是“阐明要求的一份文件”。所以，设计实际上是用文件或者数据、资料把顾客的要求转化为对产品各种特性的各项要求。其中包括产品中零件、部件、材料等“采购”的要求，以及产品实现过程中如何“制造”的要求，还有判定合格与否的准则和方法，也就是“检验”、“验证”和“确认”的要求。

为了做到设计，应当把握好以下各个要点：

1、要区别顾客和市场需求和设计输入的差别和联系

顾客和市场需求应当满足ISO9001标准第7.2.1条的要求。它的正确确定是组织生存和发展的灵魂。如果这个要求确定不正确，做出产品顾客不会要的。组织也就没有办法收回投资，继续和扩大再生产了。因此，对顾客和市场需求一定要按照第7.2.2条要求加以评审，要有评审记录。

顾客和市场需求根据标准第7.2.1条可以看到，有四个方面：明定的、隐含的、法规的、公司的。不要把这些要求等同于合同要求，合同要求只是以上明定的要求，四个内容中一个内容而且。公司自己的要求实际上就是内部顾客的要求。它反映出组织内部各个职能对设计的限制条件。任何创造性都是在一定限制条件下产生的。必要的限制条件可以促进创造性的发挥。

2、关注设计输入

标准第7.3.2条“设计输入”是把顾客和市场需求的文件化，目的便于通过设计过程把顾客和市场需求转化为产品的特性。通常在7.2.1条顾客和市场需求的基础上，通过工作再开发出“设计输入”，应当满足第7.3.2条要求。7.2.1条顾客和市场需求通常比较含糊，7.3.2条设计输入一定要具体明确，可以根据它来验证设计输出是否满足设计输入的要求。7.3.2条设计输入也必须加以评审，一定要有记录。

3、重视设计评审

通常在进行以上两方面要求的评审的时候，都要请顾客或者顾客代表参与，习惯上把这做法叫顾客的确认。对确认工作的要求应当满足标准第7.3.6条要求。必须要有记录。不然，设计出来的东西难以做到使顾客满意。就是确认了，如果确认工作没有做好，也还会发生满足设计输入的设计输出达到了，顾客还不满意。

4、设计输出应当满足第7.3.3条要求

通过设计和开发过程，把顾客的要求转化为产品特性的定义。或者说，转化为对系统内各个职能的工作要求。譬如，对采购、制造、检验等都提出适当的要求。设计输出一定要加以验证，证实满足设计输出要求以后也就满足设计输入要求。进一步就能满足7.2.1条顾客的需求和期望。如何验证要满足标准第7.3.5条要求。在什么时候、什么阶段做验证，谁来验证等根据设计策划安排。策划要满足第7.3.1条要求。验证一定要有记录。验证方法可能有：

a）换方法验算；
b）试验、演示；
c）根据以往成功设计进行论证；
d）设计输出在发出前进行的评审也是一种验证方法。

5、验证、确认和评审的区别和联系

设计和开发工作的质量需要通过验证、确认和评审来证实，及时发现问题，采取措施，确保按照设计输出制造的产品满足顾客要求。验证是取得客观证据证实满足规定的要求。而确认和验证相似，只是满足顾客的使用要求。其中包括预期使用和顾客规定用途。通常在做确认前必须通过验证。通常做验证确认试验后还要做设计评审。因为，验证、确认通常都是同行进行的，而评审是有关职能代表参加的，特别顾客要求有关的代表要参加；验证、确认是通过证据来证实、肯定的；而评审主要是发现问题，提出纠正措施的。对设计验证要满足7.3.5条要求，对设计确认是7.3.6条要求，对设计评审的要求是第7.3.4条。通过评审，认为没有问题后，正式发出设计输出。

5、不要把职能和部门混淆了

譬如，通常都认为产品设计是设计部门的事。那是传统的职能分工概念形成的。这说法不全面。应当说是设计职能的事。因为，职能和部门是两种不同的概念。实际上，要做好产品设计，光靠设计部门是做不好的。根据过程模式系统管理，设计必须要有各个有关职能参与。譬如，采购职能应当把合适的可获得的材料信息向设计职能提供，制造职能应当向设计提供经济、有效的制造技能、检验职能向设计提供各种测量、判断的操作方法等，这些就是前面第1条中的“公司自己要求”。而，产品设计人员除了要为顾客设计以外，还应当贯彻为工艺设计、为制造设计、为装配设计、为维护设计、为采购设计、为废置设计……。有的甚至请顾客参与设计。总之，根据过程模式的系统管理，在所法上有很大的变化。也只有这样，才能做好产品的设计。不然，设计后一定会有大量的设计更改。影响质量、成本和周期。

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