对于净化室的温湿度要求

请大家帮忙，我们公司一直是做注塑产品的，现在在尝试做初级的医疗器械产品，以前净化室的温湿度要求定义是：温度：15-30度；湿度：30-70%；因为是我来公司之前就已经被定义了，规定的人也不在了，也不知道是依据什么规定的，现在我们这新来了一个印度经理，专门负责医疗产品方面，一定要我们执行ISO14644的要求，可上面也没有规定温湿度；他把温湿度定义在20-28度，45-70%，可我们达不到。
想请教有谁知道净化室的温湿度到底应该定义在什么范围是合理的，依据是什么？
补充说明一下：我们是10万级净化室，客户对此也没有特殊要求。