ISO13485认证申请咨询
请各位大侠帮帮忙－－关于ISO13485认证的申请－－急
弊公司打算扩大产品范围：增加医疗类的产品的设计及生产（不包括销售），但客户要求我们需具备ISO13485的认证书。
根据了解，申请ISO13485需有医疗产品的生产相关记录，这不是互相冲突吗？
－－要做医疗产品，需许可证；－－申请许可证，又要产品生产数据；到底因该如何办？
请各位指教！！！
弊公司打算扩大产品范围：增加医疗类的产品的设计及生产（不包括销售），但客户要求我们需具备ISO13485的认证书。
根据了解，申请ISO13485需有医疗产品的生产相关记录，这不是互相冲突吗？
－－要做医疗产品，需许可证；－－申请许可证，又要产品生产数据；到底因该如何办？
请各位指教！！！
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7 个回复
yangluhui (威望:1) (广东 汕头) -
赞同来自:
你们要做认证现在可以和认证公司说清楚你们现在是处于设计开发阶段还未投产，所以只用提供设计开发文件，生产相关的记录等内容就不需要提供，但是明年复审你们就要提供从现在认证开始后的所有记录。具体情况可加QQ群16285155详谈。