关于文件体系的一个问题

请教一个关于文件体系的问题：
1.在ISO9000和TS16949中都没有提到一级，二级文件的概念，请问这个概念从哪里来？
2.如何区分程序文件和作业指导书？

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lpt08431 (威望:49) (广东深圳) 生物医药经理

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其实这两者并没有根本上的区别,企业在做体系时,往往会根据体系要求先做一些必要的主件,如前面有几位提到的"文件控制\记录控制\不合格品控制\内审\纠正预防措施等",这些就是程序文件。而在具体操作过程中会做一些细致的规定,作为支持和补充,我们一般管这些叫作三级文件。如环境管理，作业指导书一类的。没必要在这个上面花时间，如果自己做体系，只做用的到的文件才是真的，因为文件越多，给人看出毛病的机率越大。

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