4M變更管理程序

4M變更管理程序

1、目的
對公司內部之變更(新機器設備/制程﹑新原物料(主材物料)的引進和變更﹑制程參數的修改)以及供應商的相關變更的管制訂定規範﹐進行控制並做出反應；防止因變更不當或變更控制不當，可能産生質量上的缺陷，確保變更後所生産的産品，滿足顧客規定的要求，同時鼓勵在持續改進上的變更。
2、範圍
適用于新機器/設備﹑原物料(主材物料)的引進和變更﹐制程參數的修改﹑新廠的擴建及供應商的相關變更皆適用之，汽車(制程參數管控範圍加嚴﹐回到原流程或原物料上不屬於此文件管制)。
客戶要求所發生的工程資料變更適用於《工程規範管理指引》。
3、定義/說明
3.1人員的變更
3.1.1、本公司人員的變化，有如下形式：新進、缺勤、退職、調動等。
3.1.2、涉及特殊工位及管理人員的變化，在該相關人員上崗前，務必依人力資源管理程序及人力資源列表要求，確認相關人員具備了該職位的崗位技能要求,有規定的,則應保留確認記錄。
3.1.3
3.2 設備模具(工裝)變更:
3.2.1本公司設備模具(工裝)變更有如下形式：單一型號數量增加或減少，增加新型號或種類，同一型號/種類設備其參數調整、設備搬遷及重新安裝。
3.2.2 單一型號的數量增加或減少：公司已經存在完全相同設備工裝模具,且之前的設備運作程序正確,同時已經確認了相關設備工裝模具能力,包括環保制程能力。
3.2.3同一型號/種類設備其參數調整：該設備/治具/制程的相關參數進行了修改
3.2.4增加新型號/種類：在公司內或相關流程中增加了之前未有過的設備治具型號或類型，此種變更應先識別其能力，再按變更分類進行相關處理，含新設計的工具、模具、設備。
3.2.5設備搬遷及重新安裝:
3.3 材料變更
3.3.1本公司材料的變更有如下形式：原材料變更設計，生産廠家變更(代理商不在此例)
3.3.2原材料變更設計：本廠/供方自主設計並改變了原材料的配方、參數、功能、性能或應設計而變更使用另一型號或類別原材料均在此列。
3.3.3生産廠家變更：型號或性能及參數相似或相同,但生産廠家完全不同的材料變更。
3.4工藝變更
3.4.1工藝變更的如下形式：工藝技術更新、工作程序調整、工作場所變更
3.5 顧客提出的變更: 産品變更
3.6 法規法律引起的變更
4 職責
變更的評審及執行,由APQP項目小組進行,若未建立APQP小組的,則由變更涉及項目的設計工程師為組長,項目涉及的生產、PIE、QAD相關人員為組員
4.1 DED主導各有關變更過程,并組織評審/驗証；
4.2 QAD負責變更執行相關的驗證
4.3 各部門參與相應的變更過程并負責變更的實施及變更文件的保存

1. 工作流程

5.1 變更的等級和類型:
變更的等級
變更等級劃分為等級1和等級2的變更需要由客戶審議。另外對于一些高風險的等級3變更也需由客戶審議。