ISO9001中对二级和三级文件的区分

ISO9001中对二级和三级文件的区分：
3.4.5 程序procedure
为进行某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。
2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；
b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
质量计划主要用于“特定的.........”，可列为三级文件控制。不宜用二级文件。有策划的含义，但并非百分之百强制性的含义。
c)阐明要求的文件，这类文件称为规范；
产品要求，检验要求，包装要求为规范。对焊锡的动作要求和参数调整要求、对上螺丝动作要求均可称作业规范。是三级文件。规范有百分之百强制性要求的含义。
d)阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
‘推荐’的方法与建议。推荐指非强制，引导性，指希望被使用的方法。如维修指南，审核指南，就餐指南，若对旅游公司来说安排灵活调动游客的积极性是指南。对餐厅来说如何与顾客的交流则为指南。指南具有不必完全控制或不易完全控制的过程进行指引作业。与规范有差异。指南重点是‘推荐方法或建议’，属三级文件。
e)提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
程序文件、作业指导书和图样的作用均为‘提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件’，由此而言似乎很难区分出来程序文件。但通常而言若活动和过程主要目的是部门间的沟通联络协调一般为可划为程序文件，若主要是为确保产品或作业过程规范性则为作业指导书。如果一件事情需要强调的联络沟通则请划为程序文件，若强调其必须规范性则请划为作业指导书。
f)为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
空白表单并不能提供客观证据，可以不称为文件或记录。其余不表
由此可见，如果强调的联络沟通意图则请划为程序文件，若强调其统一行动规范性则请划为作业指导书。
由上，质量计划强调的是过程的规范性，划为三级文件。规范、指南和图纸均重点为作业规范性故均列为三级文件。文件和记录控制强调非控制过程，而强调的过程的联络沟通，意图以确保文件受控适宜。内部审核程序控制为沟通策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求。不合格品控制程序则强调的是沟通其不合格品控制及不合格品处置的有关职责和权限。纠正和预防措施控制旨在沟通评审不合格、评价和采取措施。并非统一规范纠正预防过程本身。个人表述能力有限，
本人认为以上所规定的六个程序文件主要并非强调规范性，主要是强调的过程的意图。ISO9001希望组织能够对以上六个“意图”能给予重视，并非希望组织全部建立规范性的东西，而舍本求木。
途径和要求的重要程度的区分可划分为二级和三级文件的区分，以上为个人拙见，敬请斧正。