过程审核与产品审核

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过程审核：是产品加工过程的运作审核。基本上包含：质量保证体系审核和生产管理体系审核。“过程审核”在ISO9000-2000版出来之前，称作为”工序审核”（注意：这里与QMS的审核方法是不同概念）。如有条件，审核时得出“工序能力指数”更好。
产品质量审核：是针对产品的质量特性值所作的评估。满足客户的直接与潜在需求这是ISO对产品质量的概念注释。说简单点：就是产品的关键参数是否达到客户标准。“产品质量审核”一般是站在客户的立场上对最终产品（已下装配线或已入库待发货）的质量特性值所作的评估。
这两者都要根据自己公司的具体情况作出审核计划，计划中应包括审核的过程（工序）和产品。
这两个审核是针对不同项目的评估。
1) 过程审核强调的是大批量；长期生产的过程能力评估。
2) 产品质量审核强调的是单一产品质量特征值的保证。
严格意义上讲，过程审核与“4M1E”没有什么本质联系。“MAN;MACHINE;MATERIAL;METHOD;ENVRIONMENTS是质量控制和质量问题分析的基本锲入点。
过程审核在VDA6.1条款中有明确的定义：
过程审核：用于检查产品是否符合质量要求/过程是否受控和有能力，特指对生产过程的审核。
产品审核：用于确定最终检验后的产品于规定的质量要求的符合情况，一般是站在顾客的角度。
体系审核：验证与技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
过程审核是针对生产现场的人、机、料、法、环、测的验证。它包括两个阶段：一是产品设计开发阶段；二是量产阶段。对人的素质、人员资格、设备、工装、量具、物料等方面的审核。
过程审核必须包括以下信息：　
审核目的
参考文件
所要审核的产品/过程
审核流程
审核检查表
日程
审核员/审核小组
报告（附分发者名单）
纠正预防措施的跟进
产品审核同样需要具备以上的信息，但需要注意的是：产品审核需在相关文件上规定审核频次，一般可安排每周一次，由高于质保部门的人员。