ISO13485的相关问题

请问各位资深老师：
ISO13485质量管理体系文件里的总经理任命书、管理人员任命书时候一定要放在质量手册里面？
厂长是不能做质量管理体系检查员的是不是？
关于员工的培训记录是不是一定要完整？
岗位要求是要体现在质量手册里面还是三阶文件里面？
质量记录要求的修改方式和填写方式是不是一定要按要求，比如不适用的栏目用斜线划去这条是否可以不按要求去做
谢谢各位老师能为我解答一下