关于特殊过程的误导

本帖最后由 kojak585 于 2012-6-15 23:42 编辑

**关于特殊过程，网上及行业内存在的误导观点不少，其中之一就是“对特殊过程必须按照7.5.2要求进行过程确认控制”。在此说明一下我的观点：

1）也许大家能接受“7.5.2条款说的过程习惯叫法就是特殊过程”这种说法，但ISO9000:2005标准中所讲的所谓特殊过程是指“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程”，不是ISO9001:2008标准7.5.2条款中要求实施过程确认所讲的“生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程”；两者的概念是有明显区分和不同的，因为“不易或不能经济地进行验证” ≠ “不能验证”，且7.5.2条款还有“因为过程输出不能验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现”这样附加的条件；

2）ISO9001:2008标准没有要求对特殊过程实施过程确认；但是，组织自己可以应用ISO9001:2008标准，规定对特殊过程也按照7.5.2条款的要求实施过程确认，这并不违反ISO9001:2008标准要求，而且可以增加特殊过程输出的质量稳定性；

3）组织未对特殊过程按照ISO9001:2008标准7.5.2条款实施过程确认，并不违反ISO9001:2008标准的任何规定要求；

4）不能因为组织自己规定对特殊过程也按照7.5.2条款的要求实施过程确认，就因此得出“对所有特殊过程均应按照ISO9001:2008标准7.5.2条款控制要求实施过程确认”这样通用的要求。如果有人这样说，有审核员这样要求企业，这是在误导，因为ISO9001:2008标准并未提出这样的控制要求。**