特殊过程及其控制

特殊过程即不能由后续监视和测量加以验证，使问题在使用后或交付后才才显现的过程。
如：灭菌过程，如果我们不对灭菌的参数进行控制，那么出来的产品可能会大范围不合格
诸如此类的过程还有很多，比如注塑、清洗等。
但是仔细的想想，很多过程不都是这样吗？每台机器基本上都是有参数的，如果不对一些关键参数进行控制，那么结果还是要出问题的。（比如说加热时间，温度等，这些对最终产品质量的影响也是显而易见的。）
基于以上的问题，对特殊过程以及特殊过程的控制方式产生了疑问？

不知道哪位大师能帮我解答一下？