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关于质量体系验厂事宜

最近我公司一大客户(麦德龙)进行了质量体系审核,第一次是在6月份,结果没有通过。原因很多。第二次在8月份再次审核,仍然没有通过。主要原因有2点:
1-在风险管理系统中存在重大问题;
2-法规和条例的执行中存在重大问题
现在还要过6个月后再次审核。我现在问一下坛内的做质量的朋友们有没有这方面的资料或者相关经验,我想借鉴一下。
问题:1、如何来完善风险评估管理体系,需要哪些文件与资料。
2、有哪位朋友知道,欧洲、美国的一些产品标准,(我们公司生产的太阳伞、与户外家具为主);

如果哪位朋友们有可以提供一些,我在此谢谢了!!!!
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phyllis_skan (威望:1) (广东 深圳) 电子制造 工程师 - 00000

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比如,生產如下產品或有如下工藝流程的供應商咱們定為高風險供應商(這算是從材料來定)

Heat Treating
Chromating
Anodizing
Phosphating
Painting/coating
Electroplating
Electroless/Immersion Plating
Chemical Etching
Plastic/rubber Molding
Paint Hook Burnoff
Degreasing/Solvent Cleaning
Chemical Milling
Machining
Forging
Circuit Board Etching
Casting
Woodworking
Wastewater Treatment
Soldering/brazing
Metal Forming
Empty Drum Processing/Recycling
Electrical/Mechanical Assembly
Abrasive blasting
Grinding/polishing/buffing
Degreasing/Aqueous Cleaning

至于風險供應商的評價,除了包括以上的工藝流程外,還要增加供應商來料品質狀況評價。
安全風險是根據OHSAS18001的風險源評價來定的,這個你要根據本廠的活動與服務來定。

產品質量體系風險評估,你把具體的前后文說清楚,如果完全考慮,應該從業務訂單到出貨所有的關鍵因素都要考慮,特別是供應商鏈方面。如果僅僅是制程品質,那就可以用PFMEA來取代也可以。

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