质 量 保 证 体 系

[]前言[/]

质量保证体系一词最早出现于1987年版ISO9000族系列标准，在1994版的ISO9000族标准风行全世界的同时，质量保证体系这一名词也广泛被使用，虽然在2000版ISO9000族标准中停止了质量保证体系该说法，其术语将质量保证定义为质量管理的一个部分。由于94版的影响深远，许多组织仍用质量保证体系表示质量管理体系。因而，本文《质量保证体系的研究》实际是《质量管理体系的研究》。在本文中沿用惯用的说法：质量保证体系是指组织以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量保证的有机整体，即ISO9000：2000 版标准的质量管理体系!为行文方便，本文以下用质量保证体系或质量体系一词代表质量管理体系!
不论一个组织是否为获得质量体系认证的组织，运作一个良好的、有效质量体系对组织的生存与发展有着重要的意义，本文通过对相关质量体系论述，分析相关组织在建立、运作质量体系方面的缺失，并根据质量体系的一般理论，进一步提出完善的对策，以便组织的运作更加完善。
2.质量管理的发展
2.1相关的术语
要了解质量保证体系，我们首先要了解与之相关的几个术语，根据ISO9000：2005基础和术语的定义： 质量是一组固有特性满足要求的程度(注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性)。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动(注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。组织是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施(示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注1：安排通常是有条理的。2：组织可以是国营的或私营的。3：本定义适用于质量管理体系(3.2.3)标准)。