大家看看不符合条款

四、 练习四：案例练习（每题20分，共40分）
先判定有无不符合，如有的话，注明不符合的条款号，并说明理由。
1.在技术部跟踪文件控制实施时，发现工程师所用的来自母公司的一份标准是盖“仅供参考”的复印件，公司规定外来文件应经文控中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件使用，但此份文件上仅有母公司的“仅供参考”发出章。
答:不正确.不符合ISO9001/ISO13485的4.2.3”确保外来文件得到识别,并控制其分发”.文件中只有母公司的”仅供参考”章,没有经过本公司的文控,文件没有得到识别,不能作为有效文件使用.

2.审核员在装配车间要求出示一个电机的检验记录，车间主任指着压缩机上“长城公司来件”的标签说：“这是准备装配到给长城公司的，配件全部由长城公司提供，配件的质量由长城公司保证，我们只负责装配，也就没必要对配件进行检验了。”


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