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ISO9001要求,所需记录

前几天我总结了下9001标准条款中明确要求所需要的记录累计21处,大体罗列了一下:

4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
5.6.1 总则(评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。)
6.2.2 能力、培训和意识
7.1 产品实现的策划(对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。)
7.2.2 与产品有关的要求的评审(评审的结果及评审所引发的措施的记录应予保持。)
7.3.2 设计和开发输入(应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。)
7.3.4 设计和开发评审(评审的结果及任何必要措施的记录应予以保持。)
7.3.5 设计和开发验证(验证结果及任何必要的措施应予以保持。)
7.3.6 设计和开发确认(确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。)
7.3.7 设计和开发更改的控制(更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。)
7.4.1 采购过程(评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持。)
7.5.2 生产和服务提供过程的确认(确认应证实过程实现所策划的结果的能力:过程的评审和批准所规定的准则;设备的认可和人员资格的鉴定;使用特定的方法和程序;记录的要求。)
7.5.3 标识和可追溯性(中有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一标识。)
7.5.4 客户财产(当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应向顾客报告,并保持记录。)
7.6 监视和测量设备的控制(a.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和验证。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据。 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定(验证)结果的记录应予保持。)
8.2.2 内部审核
8.2.4 产品的监视和测量(记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。)
8.3 不合格品控制(应保持不合格的性质的记录及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。)
8.5.2 纠正措施(记录所采取措施的结果。)
8.5.3 预防措施(记录所采取措施的结果。)

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梁霞
梁霞

上天有好生之德,小赢靠智,大赢靠德……

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  • 发布时间: 2012-08-13 11:05
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