质量资格基础理论与实务辅导：质量管理与保证

　　(一)范围
　　为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。
　　(二)术语和定义
　　下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在编号。给出编号的术语和定义按以下主题分类：
　　——通用术语
　　——与质量有关的术语
　　——与质量体系有关的术语
　　——与工具和技术有关的术语
　　1.通用术语
　　(1)实体
　　可以单独描述和考虑的事物。
　　注：实体可以是，例如：
　　——某项活动或过程;
　　——某个产品;
　　——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。
　　(2)过程
　　将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。
　　注：资源可包括人员、资金、设施、设备、技术和方法。
　　(3)程序
　　为完成某项活动所规定的途径。
　　注1许多情况下，程序要形成文件(如质量体系程序)。
　　注2已成文的程序，常用"书面程序"或"文件化程序"之关的术语。
　　注3"书面程序"通常包括：某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做;要用什么材料、设备和文件;以及如何进行控制和记录。
　　(4)产品
　　活动或过程的结果。
　　注1产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
　　注2产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)，或它们的组合。
　　注3产品可以是有意生产的[如提供给顾客或无意中形成的(如污染或有害的影响]。
　　(5)服务
　　为了满足顾客需要，在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所产生的结果。
　　注1接触时，供方或顾客可以由人员或设备来代表。
　　注2顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。
　　注3有形产品的提供或使用可构成服务提供的组成部分。
　　注4服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。
　　(6)服务提供
　　为提供服务，供方必须开展的活动。
　　(7)组织
　　具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。
　　注：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2中对术语"组织"的定义与此定义不同。