全国质量工程师《综合知识》辅导:质量管理体系审核的主要活动内容
质量管理体系审核的主要活动内容
1.审核的启动
(1)指定审核组长
(2)确定审核目的、范围和准则
审核目的、范围和准则应形成文件。
审核范围规定了审核的内容和界限,例如:实际位置,受审核的部门,受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。
审核准则用作确定符合性的依据,可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
审核目的由审核委托方确定。目的、范围和准则的任何变化应经原各方同意。
(3)确定审核的可行性
审核的可行性应通过考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作以及充分的时间和资源予以确定。
当确定审核不可行时,应在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。
(4)选择审核组
当确定审核可行时,应考虑实现审核目的所需的能力选择审核组,以确保审核组具备所有必要的知识和技能。
当决定审核组的规模和组成时,应考虑下列因素:
①审核目的、范围、准则以及预计的审核时间;
②是否合并审核或联合审核;
③为达到审核目的,审核组所需的整体能力;
④适用时,法律法规、合同和认证认可的要求;
⑤确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突的需要;
⑥审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力;
⑦审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解,这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。
若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的必要的知识和技能,可通过技术专家提供支持,但技术专家应在审核员的指导下进行工作。
审核组可以包括实习审核员,但实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。
(5)与受审核方的初始接触
与受审核方的初始接触可以是正式或非正式的。初始接触的目的是:
①与受审核方的代表建立沟通渠道;
②确认实施审核的权限;
③提供有关建议的时间和审核组组成的信息;
④要求获得相关文件,包括记录;
⑤确定适用的现场安全准则;
⑥对审核做出安排;
⑦对观察员的参与或审核组向导的需求达成一致意见。
1.审核的启动
(1)指定审核组长
(2)确定审核目的、范围和准则
审核目的、范围和准则应形成文件。
审核范围规定了审核的内容和界限,例如:实际位置,受审核的部门,受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。
审核准则用作确定符合性的依据,可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
审核目的由审核委托方确定。目的、范围和准则的任何变化应经原各方同意。
(3)确定审核的可行性
审核的可行性应通过考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作以及充分的时间和资源予以确定。
当确定审核不可行时,应在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。
(4)选择审核组
当确定审核可行时,应考虑实现审核目的所需的能力选择审核组,以确保审核组具备所有必要的知识和技能。
当决定审核组的规模和组成时,应考虑下列因素:
①审核目的、范围、准则以及预计的审核时间;
②是否合并审核或联合审核;
③为达到审核目的,审核组所需的整体能力;
④适用时,法律法规、合同和认证认可的要求;
⑤确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突的需要;
⑥审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力;
⑦审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解,这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。
若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的必要的知识和技能,可通过技术专家提供支持,但技术专家应在审核员的指导下进行工作。
审核组可以包括实习审核员,但实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审核。
(5)与受审核方的初始接触
与受审核方的初始接触可以是正式或非正式的。初始接触的目的是:
①与受审核方的代表建立沟通渠道;
②确认实施审核的权限;
③提供有关建议的时间和审核组组成的信息;
④要求获得相关文件,包括记录;
⑤确定适用的现场安全准则;
⑥对审核做出安排;
⑦对观察员的参与或审核组向导的需求达成一致意见。
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