高端体系与低端体系的区别

最近在准备一些高端体系的审核，培训时经常被问到和9001的区别在哪儿。仔细想来，确实很难明确的说出高端体系与低端体系的区别。9001把一切都囊括在内。所有体系的优化都基本脱不开9001的影子，除非是类似14001，18001等有偏向性需求的体系。

但是仔细研究，感觉高端体系更注重风险评估，前期的预防准备。就如同质量的发展一样，从质量检验到质量管理，到质量设计。之前一直不明白质量设计为什么在之前。经过几个体系的推行，特别是对设计流程的完善，发现很多不合格确实是设计缺陷，而设计的流程如果没有规范化是最容易出现疏忽的。FMEA,设计评审等，这些对设计端起着举足轻重的步骤，在规范化不到位时往往比制造流程更容易被忽视，而且被忽视的危害性往往要很久之后才发现。

这也难怪，连GE的杰克.韦尔奇也不经感慨，当初推行六西格玛时候要是能够连设计六西格玛一起推行就好了。