QMS管理软件自研之路

我从事质量管理也有17年时间了，之前公司连QA部门都没有，2010年前收购了一个国外公司，学习他们的管理方法，跟着做ISO9001、ISO13485认证，开始按照ISO的要求进行管理，因为国外公司是用Filemaker软件管理QA的很多工作，但是他们拒绝将QMS模板给我们，可能涉及版权，因此需要我们自己开发，还好这是一个低代码开发平台（那时国内还没有类似低代码开发软件）。因此我也有样学样，开始了用Filemaker开发QMS系统之旅。

因为历史原因，我们是纯QA部门，QC有质检部门负责。
我们QA的核心职能包括文件管理（版本控制、审批流程）、ECN（变更流程跟踪）、NC（不合格处理）、CAPA（根本原因分析、措施跟踪）、供货商评价（绩效评估、审核记录）、设备校准维护（计划、记录、提醒）、培训管理（岗位描述、技能Matrix、讲师评价）、内外审、管理评审、原料检测放行、终产品检测放行、采购投诉、客户投诉处理等。