RoHS與ISO 9001＆14001環境管理系統品質管理系統的整合

RoHS與ISO 9001品質管理系統的整合

歐盟的2002制定「危害物質禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，已經在電子電器業及供應商之間造成震撼，沒有任何一個公司可以處於這個風暴之外。但是，您如果只是不斷的花錢做檢測，是否就能安然渡過呢？


從產品的設計、接單、生產、出貨到品質管理系統的所有流程來看，單單依靠檢測，是不足以保證您出貨的產品，絕對不會出問題的。您必須能夠展現您對產品的管理是嚴謹，才能順利的通過這樣的考驗。

如何下手，其實從現有的ISO 9001品質管理系統出發是最好的方法之一。無論法規、客戶或自己所針對產品中，含有害物質(hazardous substance, HS)的管制規定，不就是在ISO 9001在「7.2.1產品有關要求之決定」所要求的：

 (a)顧客所規定之要求，包括交貨與交貨後活動之要求，
 (b)非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者，
 (c)產品有關之法令與法規要求，及
 (d)組織所決定之任何附加要求。
所以，依據現有的ISO 9001品質管理系統，並加強對的有害物質的管制，絕對是最佳的道路之一。

那整個品質管理系統，又應該增加那些內容呢? 首先，公司要界定並文件化那些有害物質是被使用的，例如，RoHS定義了六大物質，但SONY的SS-00259則規範了有機氯化物、石綿、甲醛等其他物質在不同用途的條件，NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質名單，但是到底在目前所使用的零件及原料當中，有那些物質、含量多少，是必須事先掌握的。

接下來，則要訂定管理這些物質的目標及流程，並決定這些流程的相互影響，以訂定適合自己的管理方案。舉例來說，現在各大企業對不同的物質訂有不同的管理期程，及最大容許濃度(maximum concentration value, MCV)，像CFC是完全禁用，而HCFC則是可逐漸減量。

有了目標及計劃，就要確認公司提供足夠的資源及資訊。這些資源包括人力、物力、財務、技術、設備等等基礎建設，資訊則包括產品、包裝、法令規章與其他要求、供應商等等資料庫的管理。這些資源及資訊是確保各流程能符合自我要求的基石。

然後對流程及產品需要符合PDCA的精神，執行減量或管制計劃，並持續的監督量測管理的結果，以確認符合對MCV的管制。
從以上的說明看來，有害物質的管理制度，並離不開ISO 9001的要求，只是您必須強逼持續改善現有的制度，讓這個品質管理的工具能更合用。







RoHS與ISO 14001環境管理系統的整合

有人說RoHS是一個環保的標準，所以一定要由環境管理系統來管理。但也有人持相對的看法，認為RoHS是一個產品的標準，所以應由品質管理系統來負責。這兩種說都對，也都錯。無論環境管理系統或是品質管理系統，都是企業內部管理系統的一環，其中有許多共同的要求，而RoHS或WEEE正是最好的例子。


ISO 14001標準是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構，用來管理組織所提供產品、活動及服務對環境的影響。有害物質的管理正是環境管理系統中，減少產品對環境影響的主要作法之一。

從ISO 14001來看，組織必須有自己的環境政策。所以企業可以在環境政策中宣示，將有害物質的管理及減量，作為一項持續改善的承諾。這可以讓內部及外界的人士，瞭解組織在有害物質控管的決心。

在環境管理系統的規劃面來看，產品中對環境可能或預期有影響的物質，可以藉由環境考量面的鑑別及評估程序，分析出重大及次要，或是無明顯影響的差別，然後將這些結果納入環境管理系統中作分級的控管。再者，ISO 14001對法令規章與其他要求的管理要求，比ISO 9001還要具體，當然可以利用現有的程序及方法，有效管理與產品有關的環境要求事項。如同ISO 9001，ISO 14001也有目標設定的要求。利用ISO 14001的「目標、標的與管理方案」的作法，您可以產品中有害物質的削減或供應商評鑑及管理納為短中長期的改善計劃。

從執行面來看，ISO 14001中的作業管制會與產品中有害物質的管制息息相關。從產品的設計開發、原物料及供應商的控管、外包商的溝通及要求、產品製造流程、不合格的標示及管制、甚至於出貨或上市產品出現問題的回收或處置，都在作業管制的環節之中。其他的人員權責與架構、能力的培養、文件的控管等等，則與ISO 9001的要求相近。

在檢查與矯正措施方面，除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監督與量測之外，產品本身符合性的定期評估及查驗，也一大課題。產品有害物質濃度的定期評估，遠比污染物的監測複雜，所以建立一套有效的資料庫管理，可能減少在這方面的負擔，並提高內外的信心。而且以資料庫管理的模式，可以有效的追溯出貨產品中實際有害物質含量的狀況。

而在內部稽核及管理審查，有害物質的管理，當然需要列為必要的項目之一。利用內部稽核，您可以瞭解RoHS管理的落實程度及執行的效果。而內部稽核的結果以及產品符合性的定期評估結果，則是管理階層審查的輸入項目之一。藉由管理審查，管理階層可以瞭解這些有害物質的管理成效，並決定下一步持續改善的方向及作法。