招聘       招聘有效期: 64 天   发布者: ( 部门主管 )

[上海] 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 招聘 QA工程师

基本信息
企业名称:创领心律管理医疗器械(上海)有限公司
企业地址:浦东新区张东路1601号
公司行业:生物医药 公司规模:100-499人
公司类型:合资 职位类型:经营/生产/管理类
职位名称:QA工程师 招聘人数:2 人
职位要求
专业要求:理工科 性别要求:不限
年龄要求:不限 学历要求:大专
英语要求:一般 电脑要求:熟练
职位待遇
薪资待遇:10000-20000 福利待遇:社保,年终奖,其他
招聘要求
公司介绍:
创领心律管理医疗器械(上海)有限公司为微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司,成立于2014年,公司致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械,并提供相应的技术服务与咨询,同时进行医疗器械的销售与进出口业务。 公司将上海作为生产与研发基地,配备了与国际先进水平同步的生产、检测设备和现代化实验室,同时拥有国内最具行业经验的管理、研发和技术服务团队。 公司以“创新起搏,领梦中国”为宗旨,坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路,研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品,力争成为国产起搏器的首选品牌,为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务,提高其生活质量,延长寿命。
 
 职责描述:
1、参与新产品导入和变更过程控制的品质策划和风险评估,建立检验/测试方法,新品进阶审核,参与验证和确认工作;
2、负责产品生产现场异常处置,不良原因调查处置及闭环管理,协助生产进行过程控制,并持续改进;
3、定期分析质量状态并输出质量报告,组织对质量和流程进行合理改善,保证其符合法律法规要求;
4、协助维护体系运行,配合内、外部审核及产品注册相关事务;
5、主导产品上市后风险管理过程,协助投诉和不良事件等相关调查。

任职要求:
1、本科以上学历,机械、电子等相关专业;
2、3年以上医疗器械产品生产管理经验;
3、熟悉ISO13485、GMP等相关质量体系法规及医疗器械行业标准;
4、熟悉质量管理工具,如QC七大手法, SPC,MSA, FMEA的使用;
5、医疗器械风险管理过程;
6、统计技术应用能力。

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