GMP体系企业中SPC的推行

各位同行，早上好！
我曾在一家做体外诊断试剂的公司负责过程控制项目，在此过程我有尝试过推行SPC，但遭到了失败。从整个酶联反应系统和金标反应系统都没办法从数据上去控制生产过程中的品质，完全要靠试验去检验。但有时因不同人检测又造成试验结果的不同。我想请教大家，对于这样的一个生产系统，我们应该怎样去控制它的品质。