转帖]TS16949 制造业质量管理的必然模式(一)

TS 16949---制造业质量管理的必然模式

由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的ISO/TS16949：2002《质量管理体系——汽车生产件和相关维修零件组织应用ISO9001-2000的特别要求》于2002年3月14日公布。它代替并修改了第1版的ISO/TS16949-1999，扩大了ISO 9001-2000标准的内容，增加了汽车业内人士的要求。
新版国际技术规范一经发布即引起世界各国的关注，其影响远远超过汽车行业。尽管从理论上讲，它只是个汽车行业的质量管理标准。我国质量监督部门迅速在第一时间将之转化（等同采用）为GB/T18305：2002。
新规范的目的旨在：质量管理体系的建立、实施和改进，为汽车行业在质量管理和质量保证方法提供指南。预防不合格的发生，改善企业管理，让其更有效地运行，降低成本，减少不必要的浪费，实现效率和服务的共同提升；更好的满足客户的特殊要求，促进客户对企业的信心，提高经济效益和企业在市场的竞争力；避免重复的认证审核，提供一套全球汽车业的质量管理系统。
一 . TS16949的特点
TS16949以ISO9000为基础，它的特点也就是超出ISO9000的要求。
表现为“十大观念”:
1“第一”的观念,即“质量永远在第一位”的原则，例如（5.5.1.1）产品和生产过程不合格立即通知主管人员，主管质量的负责人有权停止生产并及时采取补救措施，指定专职人员确保产品质量；
2“价值”的观念,正如戴明所言，要有一个从一开始就把质量制造进产品的办法，而不要依靠检验(非增值活动)去保证产品质量。产品的实现过程是一个增值活动，要尽量减少非增值活动，这一观念贯穿了TS16949的始终。
3 顾客的观念,例如：（4、2、3、1）产品规格及其变更应及时审查，尽可能快，且不超过2个工作周；（6、3、2）有紧急情况时，及时改进计划满足客户需求；(5.5.2.1)高层管理者要指定专人负责客户要求，如对产品有特殊要求，质量目标及相关培训，监督和预防措施要及时设计和开发；（7.1.1）规划产品实现质量目标书中要包括客户要求事项；(7.1.3)注意客户委托产品设计制造的保密协定；
4精益的观念,精益就是减少浪费，创造价值。例如：以精工制造原则与质量管理系统有效性结合做好设备规划；
5双效的观念,双效即：效益和效率 例：(5、1、1)高层管理者应监控产品生产的效率和效益；(5.6.1.1)质量管理系统绩效审查，应包含全过程，绩效趋势作为持续改进的依据；
6预防的观念,无论是作为潜在失效模式及后果分析(FMEA)的输出控制计划(7.5.1.1)还是APQP其核心都是预防;(7.5.1.4) 预防性和预见性维护(TPM)更是把预防的观念在过程控制中发挥到极致.
7培训的观念,优秀的企业应有一个“强而有效”的培训计划，以便员工适应企业的发展。例如：(6、2、2、1 ) 产品技术人员的资格及技能要求； (6、2、2、2)与产品质量有关人员的培训要求， 尤其要注意与客户有关的特殊要求；
8兼容的观念,TS16949技术规范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果，例如在审核过程，借鉴VDA6、1提出了制造过程审核（8、2、2、2）和产品审核（8、2、2、3）的要求。借鉴QS9000提出(7.6.3.1)企业内部实验室要标明范围和能力，若能符合ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力垫片通用要求》标准为最佳，但不强制执行；(7.6.3.2)委托外部实验室则要符合ISO/IEC 17025或相当的国家级实验室；
9防错的观念,防错(3.1.3)是为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 10 “统计”的观念, 无论是统计过程控制(SPC)还是测量系统分析(MSA)都强调了对统计技术的应用