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关于变更分类中体系要求与企业实际运作冲突问题?

背景:
    上月我司接受ITS外审IATF,其中一款产品当天包装过程中发生变形,于是品质、工艺、研发现场确认更改包装方式把其中一个卡板取消,留出空位避免变形。审核发现生产和SOP不一致,开始不符合项我们公司对变更管理不足。
     这款产品上月做过变更增加了隔板,原因是销售觉得没有产品与产品没有隔开,松散不美观(客户对包装方式没有要求,也不会确认包装方式),其他尺寸都没有更改,审核的时候是首批生产,发现异常相关光部门也现场评审,取消卡板(因为只是改回原来包装方式而已),并指导了员工操作,取消这个物料的供给,继续生产,但是没有走完ECR,相关资料未改出来。
纠正措施:提供给审核员的回复中分析到我们对于紧急变更管控和相关确认评审材料没有输出。措施是保留相关评审材料和临时SOP。
审核员回复:没有紧急变更的说法,变更必须通过验证和评审才可以执行。
我的问题是:对于这一类客户没有要求、更改风险极低的改动我们做紧急变更现场确认不可以吗?一定要走长时间的工程变更流程而影响交付吗?而且企业根据产品结构、客户要求和风险控制情况,制定变通的计划性和紧急变更规则不可以吗?谢谢
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Κοῖος (威望:14)

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变更流程的复杂程度是你们可以自行规定,审核员提出的疑问应该是你们没有对于变更管理评审和验证的记录。这样带来的问题有:1、如何证明你们是经过各相关部门评审并验证之后做出的更改。2、假如这次参与变更的人员离职了,没有任何资料留下来,后续会不会再重复一次这样的不合理的变更。其实并不算很复杂啊,事情都做了,就是把评审记录以及试生产验证的情况记录下来。至于你提到的客户没有要求的变更是否需要走工程变更流程,这里面应该只涉及到是否需要提交客户确认,而内部的记录还是要保留的。

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