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CE

关于医疗器械组件的CE认证疑问

 我们公司的产品是微波通信测试设备和微波热能应用 以往我们的产品通常是实验室用设备 CE一直按照EN61010和EN61326来做的。组件方面一直是EN60950和EN55032来做的。
  现在有个产品是应用在客户的医疗器械上面的 客户的设备用途是 定点高温消毒 我们只是作为它的一个零部件提供的 那CE部分 我们要按照什么样的标准去做?应该不会涉及到ISO13485吧
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小飞鱼 (威望:156) (江苏 无锡) 机械制造 部长 - 体系,客诉,过程,来料

赞同来自: 杨格_Alan

ISO13485是医疗器械的质量管理体力,和CE认证没有半毛钱关系,CE认证相关的,只要还是产品的相关测试标准,什么标准,问认证公司,不同的产品,测试标准不同!

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