2016年两证合一：新版《化妆品生产许可证》

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中国GMPC内审员培训课程概述
本课程时长为2天。
2015年12月15日，食品药品监管总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”公告：食药监药化监〔2015〕265号，其中的《化妆品生产许可工作规范》包括了105条“化妆品生产许可检查要点”，关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项，明确规定：关键项目达到5项（包括5项）或者一般项目达到20项（包括20项）判定不通过的，必须整改合格后方可获得2016年新版《化妆品生产许可证》。这105条“化妆品生产许可检查要点”，堪称中国的良好生产规范（可简称：中国GMPC），对于没有运行国际通行的GMPC & ISO 22716的生产企业而言，独立准备通过检查的难度较大。

食药监药化监〔2015〕265号两证合一公告，规定了以下3个关键时间：
2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请(即“两证合一”)。 
2017年1月1日起，没有取得新的化妆品生产许可证的企业，必须停止生产。
2017年7月1日起，生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识，化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日。

按照化妆品行业新品上市普遍考虑的“2+2+3+2”时间倒推，即2个月生产+2个月物流仓储+3个月市场流通+2个月特殊情况缓冲，即使现有《化妆品生产企业卫生许可证》2016年12底才到期，化妆品生产企业也必须最晚在2016年第三季度前通过105条工厂检查并获得2016年新版《化妆品生产许可证》，才不会严重影响日常运作。

SGS是应邀参与食药监2016年新版《化妆品生产许可证》检查要点(即中国GMPC)制订的第三方专业机构之一，为帮助化妆品生产企业尽早顺利获得新证，SGS管理学院特开设为期2天的“两证合一培训（即：中国GMPC内审员培训）”课程，欢迎新老客户垂询报名。 
课程收益
    准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求，让公司管理层及相关职能部门人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证；
    有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》，提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权；
    通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧，具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力，有利于提升企业质量管理，确保产品质量安全，更好符合国家法规要求。
培训对象
化妆品生产企业质量/生产/技术/业务/采购/仓储/人事后勤负责人、化妆品品牌公司外发加工管理人员、化妆品企业产品备案人员/质量管理人员



SGS邀请函

培训大纲
    相关基础知识和法规讲解
1、    化妆品良好生产规范（GMPC）简介
2、    国家食药监两证合一法规简介
3、    当地省药监《化妆品生产许可证》申请指南

    内审员基本知识

    “化妆品生产许可检查要点”（即：中国GMPC）讲解及应用案例
1、    机构与人员
2、    质量管理
3、    厂房与设施
4、    设备
5、    物料与产品
6、    生产管理
7、    验证
8、    产品销售、投诉、不良反应与召回
培训证书
学员全勤完成本课程，获得培训参与证书，若课后通过考试，可直接获得SGS颁发的GMPC内审员培训证书