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chenlaoxian (威望:0) (江苏 ) 生物医药 总监
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chenlaoxian (威望:0) (江苏 ) 生物医药 总监
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R&D的话，按照13485的design control部分去审。（按照13485还是820去审，这个要问你自己了）
如果这个公司质量手册没有申明免除某一部分，那么就全审。
engineering的话，按照一般工厂的工程部，按照13485或者820去审就OK了。
另外，是医疗器械，不是‘医疗机械’。