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新办企业质量管理体系想法

本公司目前处于以下这种情况,老板又想尽快实施质量管理体系,请高人指点,小弟应该从哪里入手做起。
公司性质:医疗器械生产企业;
公司人数:25人左右;
目前质量管理体系方面的人员:就小弟一个,而且是从技术转行;
公司相关资质:产品注册证,CE证,ISO13485,ISO9001;
小弟觉得相应的人员配置是必须的,但是老板即想省钱又想做好质量。

公司马上要进行小批量试产了,由于进行了多次的体系考核,公司的质量管理体系框架基本建立,最近又把产品实现过程中的比较重要的文件都进行了重新修订,包括原材料检验规范,产品的可追溯性,生产工艺流程,作业指导书,出厂检验规范等,以方便在小批量试产时使用,目前公司整个质量管理体系就小弟一个撑着,不要说策划了,就连一个简单的表格也要自己去弄,每天都在文件堆里打转,专心去做质量策划的时间又少之又少。小弟之前是做产品研发的,后来这一块没人做,技术那边也基本顺畅了,老板就让我做这些看起来乱七八糟的事情,头痛,有的时候想放弃的想法都有,一个在质量管理体系空白的企业想一个人实现体系的建立和运转,那得花多少心思和汗水,小弟没办法只能继续往下走了,清明期间也大概想了想接下来我需要做的工作:
第一、把所有质量管理体系文件都再整理和修订一遍,大概需要3天时间;
第二、生产场地清理,划区域贴标识(以前有,但是都是为了应付检查);
第三、组织相关人员进行质量管理体系方面的沟通和简单的培训(喊大家过来通通气,对质量管理体系有个大概的了解,至少以后去找他不需要每个人都解释一遍);
第四、由于一个人精力有限,小弟想从逐个部门进行推行,当然了,第一次推行的文件肯定有诸多不切实的问题,但是我已经做好版本及版本修订说明栏,只能在推行中不断持续改进。先从来料检验开始(采购相关后续进行),将目前有的作业文件和表格发放下去,指导检验员熟悉新的工作流程和检验方式,张贴QC标识等相关工作;
第五、然后进行仓库整治,初步想法是指导仓库管理员熟悉使用和仓库相关的文件和表格,讲明白做这些工作的目的和现实意义,台账,货位卡,可追溯标识张贴,按相关法律法规的要求进行相应的防护措施等工作的陆续进行;
第六、生产线按工艺流程图及场地,工具等其他因素的综合考虑进行规划和布局(我们做了一个简单的流水线,共8个工位),每个工位做什么工艺,怎么做,原材料怎么获得,如有过程检验该怎么进行检验,填写装配记录卡等,同时在工位山张贴工业流程图及相应的作业指导书;也要进行人员的合理配置;
第七、整治整机检验室,对每台进入检验室的产品进行标识,“已检验”,“待检验”,“不合格”等标识进行有效的区别和识别,按产品注册标准梳理出厂检验规范是否都涵盖了整个产品的所有特性;
第八、定时对各部门进行监督和指导,同时指定时间召集大家收集一些工作中遇到的问题,有问题的及时改正或修补,再发放新的文件。
我想通过大家一段时间的适应和努力,我们的体系渐渐会站得住脚,然后再不断的注入新的东西,久而久之我觉得会有一套新的体制不断诞生。

下班了,下次再写感受!小弟质量基础有限,请大家不要见笑就行,祝大家工作顺利。多多关照!指导! 谢谢


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frankeywang (威望:1607) (湖北 武汉) 电子制造 总监

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13楼,支持14楼的论点。。。。。。。。
做产品技术---------精于专。。。。。。。
做管理,尤其是做质量管理-----------拓于宽。。。。。。质量管理作为边缘学科,与之相关的知识理论学科模块有十好几门类的课程。。。。努力吧。。。。

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发起人

cairang45
cairang45

体系,质量控制,质量策划,嵌入式系统开发

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