医疗产品可用性评估

.医疗产品有很多要求，在CE认证过程中要求有可用性评估，我们依据EN 62366-2008 和EN ISO 14971:2012做了一套比较粗的评估，自己感觉也不是很好，当然也没有通过审核老师的认可，给我们提出了很多的建议，我们正在思考怎样做改进。请教站内高手指点，是否有好的方法分享。

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lilylkhb (威望:0) (河北保定) 石油化工工程师 - 质量管理

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很希望得到大家的指点，请诸位高手不吝赐教啊。

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