生产与检测设备的IQ、OQ、PQ
有从事医疗器械生产的前辈
能不能探讨以下问题:生产设备和检测设备都需要进行IQ、OQ和PQ吗?
我们现在是这样的:不管什么设备,投入使用之前都要进行IQ、OQ和PQ。但我个人认为,对于检测设备,只要有校验证书就可以了,没必要进行IQ、OQ和PQ。
有没有公司在设备验收的相关管理文件文件中,对什么样的设备要进行什么样的流程(如IQ、OQ、PQ等)才能正式投入生产/检测使用?
能不能探讨以下问题:生产设备和检测设备都需要进行IQ、OQ和PQ吗?
我们现在是这样的:不管什么设备,投入使用之前都要进行IQ、OQ和PQ。但我个人认为,对于检测设备,只要有校验证书就可以了,没必要进行IQ、OQ和PQ。
有没有公司在设备验收的相关管理文件文件中,对什么样的设备要进行什么样的流程(如IQ、OQ、PQ等)才能正式投入生产/检测使用?
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zane1983 (威望:2) (江苏 苏州) 生物医药 工程师
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